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Schweine

Produktgruppe

Porcilis® M Hyo ID ONCE

Emulsion zur Injektion für Schweine - Mycoplasma hyopneumoniae-Impfstoff zur intradermalen Anwendung, inaktiviert

Porcilis® M Hyo ID Once

Zusammensetzung

Eine Dosis (0,2 ml) enthält: 

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert, Stamm 11: ≥ 6,5 log2 AK-Titer*
Dünnflüssiges Paraffin 34,6 mg
dl-α-Tocopherolacetat 2,5 mg

* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach Verabreichung einer 1/1000 Schweine-Dosis

Anwendungsgebiet(e)

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae hervorgerufenen Lungenläsionen und verringerten Tageszunahmen in der Endmast zu reduzieren.

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der Impfung

Gegenanzeigen

Keine.

Nebenwirkungen

Am Tag der Impfung kann eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um durchschnittlich 0,7 °C, bei einzelnen Tieren um bis zu 2 °C sehr häufig auftreten.
Der Zustand der Tiere normalisiert sich 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Körpertemperatur.
Bei einzelnen Tieren können am Tag der Impfung milde systemische Reaktionen (Neigung der Tiere sich niederzulegen und geringe Anzeichen von Unbehagen) beobachtet werden. 

Sehr häufig können vorübergehende Lokalreaktionen, meistens harte, nicht-schmerzende knopfartige Schwellungen mit Durchmessern bis zu 4 cm, beobachtet werden.
Bei einzelnen Schweinen können Rötungen und biphasische Verläufe der Lokalreaktionen mit einer Zu- und Abnahme der Größe, gefolgt von einer weiteren Zu- und Abnahme auftreten.
Die Lokalreaktionen verschwinden vollständig innerhalb von 7 Wochen nach der Impfung.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).


Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

 

 

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intradermale Verabreichung von 0,2 ml pro Tier im Bereich des seitlichen Nackens oder entlang der Rückenmuskulatur mit einem intradermalen Applikator.
Nach korrekt durchgeführter intradermaler Impfung ist eine kleine, vorübergehende intradermale Verdickung erkennbar.

Impfschema:
Einmalige Impfung ab einem Lebensalter von 2 Wochen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor Gebrauch den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 - 25°C) erwärmen und gut schütteln.
Eintrag von Kontaminationen vermeiden.

Wartezeit

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (+2°C – +8°C).
Es wurde nachgewiesen, dass ein Transport bei 30 °C über 3 Tage keinen Einfluß auf die Qualität des Produktes hat.
Nicht einfrieren.
Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis/Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Besondere Warnhinweise

Nur gesunde Tiere impfen.

Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andereWechselwirkungen:

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Porcilis PCV ID ab einem Alter von 3 Wochen verwendet werden darf. Die Apllikation der Impfstoffe muss dann an verschiedenen Stellen erfolgen. Mögliche Nebenwirkungen entsprechen denen unter Abschnitt 4.6 beschriebenen mit Ausnahme der Größe der Lokalreaktion, die bei einzelnen Schweinen bis zu 6 cm betragen kann. Die Produktinformation für Porcilis PCV ID sollte beachtet werden.

 

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen Symptome beobachtet.
Allerdings können die Reaktionen ausgeprägter sein.
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um durchschnittlich 1°C kann auftreten.
Lokalreaktionen können einen maximalen Durchmesser von 7 cm erreichen.
Die Lokalreaktionen verschwinden vollständig innerhalb von 9 Wochen nach der Impfung.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Handelsformen

Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen aus Glas zu jeweils 50 oder 100 Dosen.
Faltschachtel mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen aus PET zu jeweils 100 Dosen.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Stand

März 2017

Weitere Angaben

Dieses Tierarzneimittel ist ein inaktivierter bakterieller Impfstoff, der Ganzzellkonzentrat von Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11, enthält.
Dieses Antigen ist in ein Adjuvans basierend auf einer Kombination aus dünnflüssigem Paraffin und dl-α-Tocopherolacetat eingebunden, um eine verlängerte Immunantwort zu induzieren.
Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Mycoplasma hyopneumoniae.

A: Z. Nr.: 8-20328

D: Zul.-Nr. PEI.V.11476.01.1