Bovilis® BVD-MD

Injektionssuspension für Rinder
Bovine Virusdiarrhoe-Mucosal Disease (BVD-MD)-Impfstoff, 
inaktiviert, für Rinder

Zusammensetzung
1 Dosis (2 ml) enthält:
Arzneimittel wirksame Bestandteile
immunologisch wirksame Bestandteile:
inaktiviertes Antigen des cytopathogenen BVDV, Stamm C-86,   
                                                                          50 Elisa Einheiten (EU)
induziert                                                             mind. 4,6 VN-Einheiten*    

*mittlerer im Potencytest bestimmter Virus-neutralisierender Titer
  
Adjuvans:
Aluminium³⁺ (als Aluminiumphosphat und Aluminiumhydroxid)       6 - 9 mg
 
sonstige Bestandteile: 
Methyl-parahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel)                      3 mg

Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen

Anwendungsgebiet(e)
Zur aktiven Immunisierung von Kühen und Färsen ab einem Alter von 8 Monaten gegen transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit BVDV.

Gegenanzeigen
Keine.

Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen können sich an der Injektionsstelle bis zu 14 Tage nach der Impfung leichte Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann vorübergehend eine geringgradige Temperaturerhöhung auftreten. In Einzelfällen sind allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock möglich. Im Falle anaphylaktischer Reaktionen wird eine angemessene Behandlung z.B. mit Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Adrenalin empfohlen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart(en)
Rinder (Kühe und Färsen)

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Intramuskuläre Injektion einer Dosis von 2 ml pro Rind.
Alle Rinder ab einem Lebensalter von 8 Monaten können geimpft werden.

Einzeltierimpfung
Grundimmunisierung:
Zweimalige Impfung im Abstand von 4 Wochen, wobei die zweite Impfung nicht später als 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit erfolgen soll.

Wiederholungsimpfung:
Jeweils 4 Wochen vor Beginn der nächsten Trächtigkeit.

Bestandsimpfung
Grundimmunisierung:
Zweimalige Impfung im Abstand von 4 Wochen. Alle Rinder ab einem Lebensalter von 8 Monaten sind zu impfen.

Wiederholungsimpfungen:
Eine Impfung alle 6 Monate.

Ein fetaler Schutz kann erwartet werden, wenn die Grundimmunisierung 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit abgeschlossen ist. Tiere, die später als 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit oder in der Frühträchtigkeit geimpft werden, entwickeln keinen fetalen Schutz.

Hinweise für die richtige Anwendung
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15°C - 25°C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.

Wartezeit
Null Tage

Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2C – 8C). Nicht einfrieren.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden

Besondere Warnhinweise
Nur gesunde Tiere impfen.

Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Die Symptome nach einer Überdosierung unterscheiden sich nicht von denen nach einer Einzeldosis.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel- oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Oktober 2009

Weitere Angaben
Bovilis BVD-MD ist ein inaktivierter Impfstoff, der 50 Elisa Einheiten (EU) inaktiviertes Antigen des cytopathogenen BVDV, Stamm C-86 pro Dosis enthält, die mind. 4,6 VN-Einheiten induzieren. Die Virusanzucht erfolgt in Zellkulturen, zur Inaktivierung wird Beta-Propiolactone verwendet. Das Antigen wird an ein Aluminiumsalz-Adjuvans adsorbiert. Der Impfstoff enthält als Konservierungsmittel Methyl-parahydroxybenzoat und Spuren von Antibiotika sowie Kälberserum als Rückstande aus der Antigenproduktion.

Darreichungsform:
Injektionsuspension
ATC-vet Code: QI02AA01

Handelsformen:
Faltschachteln mit Durchstechflaschen mit 2 ml (1 Dosis), 10 ml (5 Dosen), 20 ml (10 Dosen), 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) Impfstoff.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Für Tiere.
D: Verschreibungspflichtig
A: Rezept- und apothekenpflichtig

D: Zul.-Nr. 180a/96
A: Z.Nr. 8-20202

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.