Bovilis® IBR Marker live

Zusammensetzung
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (2 ml) enthält:
BHV-1 (gE-), Stamm GK/D  10^5,7 bis 10^7,3 GKID50

Anwendungsgebiet(e)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Verringerung der Intensität und Dauer der klinischen respiratorischen Symptome einer Infektion mit BHV-1 und zur Verringerung der nasalen Ausscheidung von Feldvirus.

Beginn der Immunität:
Eine Zunahme der Immunität konnte 4 Tage nach intranasaler und 14 Tage nach intramuskulärer Impfung bei 3 Monate alten seronegativen Tieren nachgewiesen werden.

Dauer der Immunität:
Nach intranasaler Verabreichung an 2 Wochen alte Kälber ohne maternale Antikörper dauert die Immunität mindestens bis zu einem Alter von 3 bis 4 Monaten an. Zu diesem Zeitpunkt sollte die Impfung wiederholt werden. Bei Vorhandensein maternaler Antikörper ist die Schutzwirkung bis zu dieser Wiederholungsimpfung möglicherweise nicht vollständig.
Eine Wiederholungsimpfung in einem Alter von 3 bis 4 Monaten führt zu einer mindestens 6 Monate anhaltenden Immunität.
Eine einmalige intranasale oder intramuskuläre Impfung von 3 Monate alten Tieren führt zu einer schützenden Immunität (Verringerung klinischer Symptome und Verringerung der Virusausscheidung). Dies konnte durch einen Challengeversuch 3 Wochen nach Impfung belegt werden. Die Virusausscheidung bleibt über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach einer einmaligen Impfung verringert.

Es liegt keine Information darüber vor, inwieweit der Impfstoff eine latente Infektion mit Wildvirus bzw. eine Wiederausscheidung von Wildvirus bei latenten Trägern zu verhindern vermag.

Gegenanzeigen
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

Nebenwirkungen
Ein geringer vorübergehender Temperaturanstieg (1 °C) kann bis zu 5 Tage nach der Impfung auftreten. Nach intranasaler Verabreichung kann eine Zunahme des nasalen Ausflusses beobachtet werden. Bei 10facher Überdosierung wurden keine anderen Symptome beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart(en)
Rind

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Den Impfstoff in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Unisolve suspendieren:

Dosierung:  eine Dosis von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes pro Tier

Art der Anwendung:
- ab einem Alter von 3 Monaten: intranasal oder intramuskulär
- im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten: intranasal

Impfschema:
- Grundimmunisierung:
Jedes Tier ist mit einer Einzeldosis zu impfen.
- Wiederholungsimpfung:
Sofern die erste Impfung im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten durchgeführt wurde, sollte der Erstimpfung eine weitere Dosis bei einem Alter von 3 bis 4 Monaten folgen.
Danach sollte alle 6 Monate eine Wiederholungsimpfung durchgeführt werden.
Sofern die erste Impfung bei einem Lebensalter von mindestens 3 Monaten durchgeführt wurde, sollten Wiederholungsimpfungen alle 6 Monate erfolgen.

Hinweise für die richtige Anwendung
Bei intranasaler Anwendung (1 ml in jedes Nasenloch) wird die Verwendung einer Sprühkanüle empfohlen.
Steriles Impfbesteck, das frei von Desinfektionsmitteln ist, verwenden. Um die Verbreitung jeglichen infektiösen Materials zu verhindern, sollte bei intranasaler Verabreichung für jedes Tier eine frische Sprühkanüle verwendet werden.

Wartezeit
Null Tage

Besondere Lagerungshinweise
Gefriergetrockneter Impfstoff: Bei +2 °C bis +8 °C im Dunkeln lagern.
Lösungsmittel: Unter +25 °C lagern
Impfstoff nach Rekonstitution: Unter +25 °C lagern, innerhalb 3 Stunden verwenden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Besondere Warnhinweise
Maternale Antikörper können die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigen. Deshalb wird empfohlen, vor der Impfung den Immunstatus der Kälber festzustellen. Tiere im Alter von 2 Wochen bis 3 Monaten sollten nur intranasal geimpft werden, im Alter von 3 bis 4 Monaten sollte eine intranasale oder intramuskuläre Wiederholungsimpfung erfolgen.

Nach intranasaler Verabreichung kann sich das Impfvirus auf Tiere mit engem Kontakt zu geimpften Tieren ausbreiten. Rinder, die frei von Antikörpern gegen BHV-1 bleiben sollten, sollten daher von intranasal geimpften Tieren getrennt werden.

Impfstoff kann während Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Impfstoffes bei Zuchtbullen liegen keine Informationen vor.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger, ortsgetrennter Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Impfstoff vor. Ausgenommen davon ist der inaktivierte Impfstoff des gleichen Herstellers gegen die Enzootische Bronchopneumonie, der Mannheimia haemolytica des Serotyps A1 und A6, Parainfluenza-3-(PI3-)Virus und Bovine Respiratorische Synzytial-(BRS-)Virus enthält, bei Rindern ab einem Lebensalter von 3 Wochen. Es wird daher empfohlen, keine anderen als diesen Impfstoff zeitgleich, ortsgetrennt mit dem Produkt zu verabreichen.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen (außer dem für dieses Produkt mitgelieferten Lösungsmittel).

Nicht gleichzeitig mit immunsupprimierenden Mitteln anwenden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel- oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Angebrochene und leere Flaschen durch Kochen, Verbrennen oder Verdünnen in einem geeigneten Desinfektionsmittel gemäß den geltenden Vorschriften entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
November 2007

Weitere Angaben
Zur Stimulation der aktiven Immunität gegen bovines Herpesvirus Typ 1 (BHV-1). Der Impfstoff führt nicht zur Bildung von Antikörpern gegen das Glykoprotein E von BHV-1 (Marker-Impfstoff). Dies ermöglicht die Unterscheidung von Rindern, die mit diesem Produkt geimpft wurden, von Rindern mit einer BHV-1 Feldinfektion oder von Rindern, die mit konventionellem (nicht-Marker) BHV-1-Impfstoff geimpft wurden.

ATC-vet code: QI02AD01, Herpesvirus-Lebendimpfstoff

Handelsformen
Gefriergetrockneter Impfstoff:
Faltschachtel mit einem Behältnis oder 10 Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit Gummistopfen und Metallkappe.
Inhalt pro Durchstechflasche:
1, 2, 5, 10, 25, 50 oder 100 Dosen

Lösungsmittel:
Faltschachtel mit einem oder 10 Durchstechflaschen aus Glas (der hydrolytischen Klasse II) oder Kunststoff (Polyethylenterephthalat) mit Gummistopfen und Metallklammer.
Inhalt pro Durchstechflasche:
Glas: 2, 4, 10 oder 20 ml
Glas oder PET: 50, 100 oder 200 ml

Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Handel.