Regumate® Equine 2,2mg/ml
Lösung zum Eingeben für Pferde
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Altrenogest 2,20 mg
Wirksame Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E 321) 0,07 mg
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,07 mg
Sorbinsäure (E 200) 1,50 mg
Benzylalkohol 10,00 mg
Anwendungsgebiete
Bei Stuten mit nachweisbarer follikulärer Aktivität in der Übergangsperiode vom saisonalen Anoestrus bis zur Zuchtsaison (Follikel von mindestens 20 – 25 mm zu Behandlungsbeginn):
- Zur Unterdrückung/Verhinderung des Oestrus (in der Regel nach 1 bis 3 Behandlungstagen) während der in dieser Phase auftretenden verlängerten Oestrusperioden.
- Zur Kontrolle des Zeitpunkts des Oestrusbeginns (ungefähr 90 % der Stuten zeigen innerhalb von 5 Tagen nach Behandlungsende Anzeichen von Oestrus) und zur Synchronisation der Ovulation (60 % der Stuten ovulieren im Zeitraum von 11 bis 14 Tagen nach Behandlungsende).
Gegenanzeigen
Nicht bei Stuten mit diagnostizierter Endometritis anwenden.
Nicht bei Hengsten anwenden.
Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation
Trächtigkeit: Nicht zutreffend.
Eine versehentliche Verabreichung ist aber nicht schädlich, da Studien an Stuten keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternaltoxische Effekte ergeben haben.
Laktation: Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung bei laktierenden Tieren nachteilige Wirkungen hat.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nach Zugabe des Tierarzneimittels zum Futter sollte dieses den zu behandelnden Stuten unmittelbar verabreicht und nicht gelagert werden. Futterreste dürfen nicht an andere Tiere verabreicht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
- Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen, sollten dieses Tierarzneimittel nicht verabreichen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten dieses Tierarzneimittel mit extremer Vorsicht handhaben. Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit bekannten oder vermuteten Progesteron-abhängigen Tumoren oder Blutgerinnungs¬störungen angewendet werden.
- Direkter Hautkontakt sollte vermieden werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels muss Schutzkleidung (Handschuhe und Arbeitskittel) getragen werden. Poröse Handschuhe könnten das Tierarzneimittel eindringen lassen.
Eine Aufnahme über die Haut kann sogar erhöht sein, wenn das Gebiet von einem okklusiven Material wie Latex- oder Gummihandschuhen bedeckt ist. Versehentlich bespritzte Haut sollte unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Die Hände nach der Behandlung und vor den Mahlzeiten waschen.
- Im Falle eines versehentlichen Augenkontakts mit reichlich Wasser spülen. Medizinischen Rat aufsuchen.
- Auswirkungen von Überdosierung: Die wiederholte versehentliche Aufnahme könnte zur Unterbrechung des Menstruationszyklus, Gebärmutter- oder Unterleibskrämpfen, erhöhter oder verminderter Gebärmutterblutung, Verlängerung einer Schwangerschaft oder zu Kopfschmerzen führen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Griseofulvin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Tierarzneimittel die Wirkung von Altrenogest beeinflussen.
Warnhinweise
Um einen effektiven Einsatz des Tierarzneimittels zu gewährleisten, muss die Diagnose – Stuten in der Übergangsphase mit follikulärer Aktivität – gesichert sein.
Dosierungsanleitung, Art der Anwendung und Dauer der Anwendung
Zum Eingeben.
Die Dosierung beträgt 0,044 mg Altrenogest/kg Körpergewicht und Tag an 10 aufeinander folgenden Tagen.
Das dem Körpergewicht der Stute entsprechende Volumen (1 ml Regumate® Equine 2,2 mg/ml pro 50 kg Körpergewicht) vorsichtig entnehmen und verabreichen.
- Mit Handschuhen die Originalkappe entfernen und die Luer-Verschlusskappe aufschrauben. Die Flasche aufrecht halten, die Spritze auf die Öffnung der Luer-Verschlusskappe aufsetzen, die Flasche umdrehen und vorsichtig die Lösung mit der Spritze aus der Flasche entnehmen. Vor Entfernen der Spritze die Flasche wieder umdrehen. Zur Sicherheit die kleine Kappe auf die Luer-Verschlusskappe aufsetzen (siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender“).
Die Tagesdosis sollte mit der Futterration oder direkt mit Hilfe einer Spritze ins Maul verabreicht werden.
Hinweise für den Fall der Überdosierung
Bei Pferden, die Altrenogest bis zum 5-fachen der empfohlenen Dosis über 87 Tage oder die empfohlene Dosis bis zu 305 Tage lang erhielten, wurden keine negativen Effekte beobachtet.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Wirkungen, wie Gebärmutterinfektionen, sind extrem selten.
Wartezeit
Pferd: Essbare Gewebe: 21 Tage
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
150-ml-Flasche: 14 Tage
1000-ml-Flasche: 28 Tage
Nach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels zu verwerfen.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Handelsformen
Plastikflaschen mit 150 oder 1000 ml
Stand der Information: Dezember 2004
