Nobilis® CAV P4

Impfstoff

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Nobilis CAV P4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner

Zusammensetzung

Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Wirkstoff:
Infektiöse Hühneranämie-Virus, Stamm 26P4, lebend: ³ 3,0 log₁₀ GKID₅₀*

*GKID₅₀ = 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis

Lösungsmittel:

Dilavia (zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung)
Adjuvans:
DL-α-Tocopherolacetat 75 mg/ml

Unisolve (zur Flügelstichapplikation)

Lyophilisat: weißliches oder hellbraunes Pellet.
Lösungsmittel Dilavia: homogene weiße bis nahezu weiße Emulsion.
Lösungsmittel Unisolve: klare farblose Lösung.

Zieltierart(en)

Hühner (zukünftige Elterntiere).

Anwendungsgebiet(e)

Zur passiven Immunisierung von Küken, durch aktive Immunisierung der zukünftigen Elterntiere, gegen Erkrankungen, verursacht durch das Infektiöse Hühneranämie-Virus (CAV) der Küken.

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Hände und Impfgerätschaften sind nach der Impfung zu waschen und desinfizieren.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Legegeflügel:
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:
Nach Verabreichung einer zehnfachen Überdosis wurden keine Symptome beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen wird.

Nebenwirkungen

Hühner (zukünftige Elterntiere):
Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:
DE: https://www.vet-uaw.de/

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

1 Dosis pro Tier mittels intramuskulärer, subkutaner, oder mittels Flügelstichapplikation.

Impfschema:
Eine Impfung mit einer Dosis je Tier ab einem Alter von 6 Wochen, spätestens 6 Wochen vor Legebeginn.

Hinweise für die richtige Anwendung

Intramuskuläre oder subkutane Injektion:
Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Dilavia vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 200 ml Dilavia).
Jedem Impfling werden 0,2 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes subkutan oder intramuskulär injiziert.
Nach Rekonstitution sieht die Emulsion weiß bis nahezu weiß aus.

Flügelstichapplikation:
Die Trockensubstanz wird in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Unisolve vollständig resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 13 ml Unisolve).
Vor jeder Impfung wird die Nadel in den gebrauchsfertigen Impfstoff getaucht, so dass beide Rillen der Nadel gefüllt werden. Die Flügelhaut wird von unten mit der Nadel durchstochen.
Für die Flügelstich-Methode (wing-web) ausschließlich die dem Lösungsmittel Unisolve beiliegende Nadel verwenden.
Nach der Rekonstitution sieht die Suspension klar aus.

Wartezeit

Null Tage.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2°°C°–°8°°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Lösungsmittel: Bei vom Impfstoff getrennter Lagerung: Nicht über 25°°C lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 oder 10 Flasche(n) mit 1000 Dosen Lyophilisat.
Faltschachtel mit 1 oder 10 PET Flasche(n) mit 200 ml Lösungsmittel Dilavia.
Faltschachtel mit 1 oder 10 Glas Flasche(n) mit 13 ml Lösungsmittel Unisolve.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

05/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Der Stamm P4 stellt ein attenuiertes Virus der Infektiösen Anämie (CAV) mit guten immunogenen Eigenschaften, aber signifikant reduzierter Pathogenität, für Eintagsküken dar. Die Impfung von Zuchttieren vor Legebeginn führt zu hohen gleichmäßigen neutralisierenden Antikörpertitern, die eine vertikale Übertragung von virulentem CAV auf die Nachkommen verhindern. Bei den Nachkommen verhindern die hohen maternalen Antikörpertiter eine klinische Erkrankung in den kritischen ersten Lebenswochen.