Nobilis® E.coli inac

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Nobilis E. coli inac Emulsion zur Injektion für Hühner 

Zusammensetzung

Eine Impfstoffdosis (0,5 ml) enthält: 
 
Wirkstoffe: 
F11-Antigen (E. coli Fimbrienantigen) 100 µg 
FT-Antigen (E. coli Flagellartoxinantigen) 100 µg 
 
Adjuvans: 
Dünnflüssiges Paraffin:  214,42 mg 
 
Sonstige Bestandteile: 
Formalin 0,675 mg 
 
Homogene weiße, bis nahezu weißliche Emulsion.  

Zieltierart(en)

Hühner (Mastelterntiere)

Anwendungsgebiet(e)

Partielle passive Immunisierung von Masthühnern durch Impfung der Mastelterntiere als Maßnahme gegen die nach dem Schlupf auftretende Colibazillose (Luftsackentzündung und Septikämie), die durch F11-Fimbrienantigen- und FT-Flagellarantigen-positive Escherichia coli (E. coli)-Stämme hervorgerufen wird. 
 
Beginn der Immunität: im Alter von einem Tag (Nachkommen) 
Dauer der Immunität: 7 Wochen (Nachkommen) 

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise: 
Nur gesunde Tiere impfen. 
 
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: 
Nicht zutreffend. 
 
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: 
Für den Anwender: 
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. 
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion mit diesem Tierarzneimittel ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. 
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate. 
 
Für den Arzt: 
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Tierarzneimittels kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können. 
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind. 
 
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: 
Nicht zutreffend. 
 
Legegeflügel: 
Nicht anwenden bei Tieren in der Legeperiode. 
 
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: 
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch nicht gemischt, mit anderen inaktivierten Impfstoffen des gleichen Herstellers gegen die aviäre infektiöse Bronchitis, die aviäre infektiöse Bursitis, die aviäre Tenosynovitis und gegen die Newcastle-Krankheit verwendet werden darf. Die Impfstoffe sollten an verschiedenen Stellen verabreicht werden. 
 
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden. 
 
Überdosierung: 
Im Vergleich zu einer einfachen Dosis werden nach Verabreichung einer doppelten Dosis keine anderen Symptome beobachtet, wobei die Symptome jedoch stärker ausgeprägt sind.  
 
Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen: 
Nicht zutreffend. 
 
Wesentliche Inkompatibilitäten: 
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen

Nebenwirkungen

Hühner.

¹ Fünf Wochen nach der Impfung sind diese Lokalreaktionen deutlich verringert.  
 
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden: 
https://www.vet-uaw.de/  

Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung

Intramuskuläre oder subkutane Anwendung. 
 
Impfschema: 
Zwei Impfungen von jeweils 0,5 ml im Abstand von mindestens 6 Wochen. Die erste Impfung zwischen der 6. und 12. Lebenswoche, die zweite Impfung zwischen der 14. und 18. Lebenswoche

Hinweise für die richtige Anwendung

Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmen (15 °C – 25 °C). 
Vor Gebrauch gut schütteln. 
Nur steriles Impfbesteck verwenden. 

Wartezeiten

Essbare Gewebe:    35 Tage.
Eier:                      Null Tage.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

 
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. 
 
Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt. 

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

283a/93

Packungsgrößen: 
Faltschachtel mit einer Glasflasche oder PET-Flasche zu 250 ml (500 Dosen) oder 500 ml (1000 Dosen). 
 
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. 

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Oktober 2023 
 
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Die E. coli-Antigene sind in einer Wasser-in-Öl-Emulsion eingebunden, um die Bildung von Antikörpern gegen E. coli Fimbrienantigen und Flagellartoxinantigen zu verlängern und zu verstärken.