Nobivac NXT® FeLV
Impfstoff
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Zusammensetzung
Jede Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Wirkstoffe:
Feline Leukämie-Virus (FeLV) selbstamplifizierende RNA (saRNA)-Partikel: 106,6 – 109,3 RP1
1 RNA-Partikel: Feline Leukämie-Virus (Stamm A/Glasgow‑1), gp85‑Gen kodiert von Venezolanischem Pferdeenzephalitis-Virus (Stamm TC-83), selbstamplifizierende RNA, virale Partikel, replikationsdefizient
Lyophilisat: grau-weiß oder cremefarben.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Zieltierart(en)
Katzen
Anwendungsgebiet(e)
Zur aktiven Immunisierung von Katzen zur Verringerung einer persistierenden Virämie und klinischer Symptome, die durch das Feline Leukämie-Virus (FeLV) hervorgerufen werden.
Beginn der Immunität:
1 Woche
Dauer der Immunität:
FeLV*: 1 Jahr nach Grundimmunisierung, 3 Jahre nach Wiederholungsimpfung.
*Eine Prävention vor persistierender Virämie und klinischen Symptomen im Zusammenhang mit dem Feline Leukämie-Virus wurde für 1 Jahr nach der Grundimmunisierung oder Wiederholungsimpfung nachgewiesen.
Gegenanzeigen
Keine.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Es wird empfohlen, vor der Impfung einen Test auf FeLV-Antigenämie durchzuführen. Die Impfung FeLV-positiver Katzen ist ohne Nutzen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht zutreffend.
Trächtigkeit:
Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Nobivac T und/oder den anderen Impfstoffen der Nobivac NXT Serie, die keine Glykoprotein RNA-Partikel-Komponente des Feline Leukämie-Virus enthalten, verwendet werden darf.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Nach Verabreichung einer Überdosis des Impfstoffs wurden eine vorübergehende lokale Schwellung (bis zu 3 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle, die manchmal warm und schmerzhaft ist und ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (bis zu 40,8 °C) beobachtet.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Nebenwirkungen
Katzen:
| Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere): | Schwellung an der Injektionsstelle1 Erhöhte Temperatur2 |
1 0,5 – 2 cm im Durchmesser, diffus, hart oder weich, und kann schmerzhaft sein, hält einen Tag an.
2 ≥ 39,7 °C, hält einen Tag an.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Subkutane Anwendung.
Die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat ist mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche ist zu verabreichen.
Impfschema:
Grundimmunisierung:
Zwei Dosen.
Erste Dosis: ab einem Alter von 8 Wochen.
Zweite Dosis: 3-4 Wochen später.
Wiederholungsimpfung:
Eine Einzeldosis, die bis zu 1 Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wird, erhält den Schutz gegen das Feline Leukämie-Virus aufrecht. Für nachfolgende Wiederholungsimpfungen ist eine Einzeldosis in Abständen von bis zu 3 Jahren zu verabreichen.
Hinweise für die richtige Anwendung
Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vollständig rekonstituiert ist.
Rekonstituiertes Produkt: hellrosa oder rosafarbene Suspension.
Wartezeiten
Nicht zutreffend.
Besondere Lagerungshinweise
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Lyophilisat:
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).
Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.
Lösungsmittel:
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 30 Minuten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
EU/2/26/370/001-002
Packungsgrößen:
Kunststoffschachtel mit 5 x 1 Dosis Lyophilisat + 5 x 0,5 ml Lösungsmittel.
Kunststoffschachtel mit 25 x 1 Dosis Lyophilisat + 25 x 0,5 ml Lösungsmittel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Weitere Informationen
Der Impfstoff stimuliert die aktive Immunität gegen das Feline Leukämie-Virus bei Katzen.
