Nobivac NXT® HC

Impfstoff

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen

Zusammensetzung

Jede Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:

Wirkstoffe:

Felines Herpesvirus 1 (FHV), Stamm G2620A, lebend: 10^5,8 – 10^7,1 PBE¹
Felines Calicivirus (FCV), Stamm F9, lebend: 10^4,6 – 10^7,0 PBE¹

¹ Plaque-bildende Einheiten

Lyophilisat: grau-weiß oder cremefarben.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.

Zieltierart(en)

Katzen

Anwendungsgebiet(e)

Aktive Immunisierung von Katzen:

zur Verringerung der durch Infektion mit felinem Herpesvirus (FHV) Typ 1 (felines Rhinotracheitisvirus) hervorgerufenen Mortalität, klinischen Symptome und Virusausscheidung;
zur Verringerung der durch Infektion mit felinem Calicivirus (FCV) hervorgerufenen klinischen Symptome und Virusausscheidung;

Beginn der Immunität:

1 Woche

Dauer der Immunität:

FHV Typ 1 und FCV: 1 Jahr nach Grundimmunisierung, 3 Jahre nach Wiederholungsimpfung.

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Das Vorhandensein maternaler Antikörper kann die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigen.

Geimpfte Katzen können die Impfstämme des felinen Herpesvirus und des felinen Calicivirus bis zu vierzehn Tage nach der Impfung über die Atemwege ausscheiden. Geimpfte Katzen können den Impfstamm des Feline Panleukopenie-Virus bis zu vierzehn Tage nach der Impfung mit dem Kot ausscheiden. Die Viren können auf andere Katzen übertragen werden, jedoch ohne klinische Krankheitsanzeichen zu verursachen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nicht zutreffend.

Trächtigkeit:

Nicht anwenden während der Trächtigkeit.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Nobivac T und/oder Nobivac NXT FeLV verwendet werden darf.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Nach Verabreichung einer Überdosis des Impfstoffs wurden eine vorübergehende lokale Schwellung (bis zu 3 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle, die manchmal warm und schmerzhaft ist und ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (bis zu 40,8 °C) beobachtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.

Nebenwirkungen

Katzen:

Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):	Schwellung an der Injektionsstelle¹ Erhöhte Temperatur²
Sehr selten (< 1 Tier / 10.000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):	Lahmheit³

¹ 0,5 – 2 cm im Durchmesser, diffus, hart oder weich, und kann schmerzhaft sein, hält einen Tag an.
² ≥ 39,7 °C, hält einen Tag an.
³ Kann bei juvenilen Katzen auftreten, wie nach der Anwendung eines jeden Impfstoffs mit einer felinen Calicivirus-Komponente berichtet. Vorübergehend.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Subkutane Anwendung.

Die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat ist mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche ist zu verabreichen.

Impfschema:

Grundimmunisierung:

Zwei Dosen.
Erste Dosis: ab einem Alter von 8 Wochen.
Zweite Dosis: 3-4 Wochen später.

Wiederholungsimpfung:

Eine Einzeldosis, die bis zu 1 Jahr nach der Grundimmunisierung verabreicht wird, erhält den Schutz gegen felines Herpesvirus Typ 1 und felines Calicivirus aufrecht. Für nachfolgende Wiederholungsimpfungen ist eine Einzeldosis in Abständen von bis zu 3 Jahren zu verabreichen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vollständig rekonstituiert ist.
Rekonstituiertes Produkt: hellrosa oder rosafarbene Suspension.

Wartezeiten

Nicht zutreffend.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lyophilisat:
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).
Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.

Lösungsmittel:
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 30 Minuten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

EU/2/26/367/001-002

Packungsgrößen:
Kunststoffschachtel mit 5 x 1 Dosis Lyophilisat + 5 x 0,5 ml Lösungsmittel.
Kunststoffschachtel mit 25 x 1 Dosis Lyophilisat + 25 x 0,5 ml Lösungsmittel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Der Impfstoff stimuliert die aktive Immunität gegen das feline Calicivirus, das feline Herpesvirus Typ 1 (felines Rhinotracheitisvirus) bei Katzen.