Nobilis® E.coli inac

Escherichia coli-Subunit-Impfstoff, inaktiviert
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion

Zusammensetzung
1 Impfstoffdosis (0,5 ml) enthält:

immunologisch wirksame Bestandteile:
F11-Antigensuspension                                   68,3 mg
(enthält 100 µg E. coli Fimbrienantigen F11) 
FT-Antigensuspension
(enthält 100 µg E. coli Flagellartoxinantigen FT) 68,3 mg

Adjuvans:
emulgiert in einem Adjuvans aus dünnflüssigem Paraffin  214,42 mg

Sonstige Bestandteile:
Polysorbat                              80 8,78 mg
Sorbitanmonooleat                     27,72 mg
Natriumchlorid                           0,465 mg
Formalin                                    0,675 mg
Wasser für Injektionszwecke       ad 0,5 ml

Anwendungsgebiet(e)
Partielle passive Immunisierung von Masthühnern während der ersten 7 Lebenswochen durch Impfung der Mastelterntiere als Maßnahme gegen die nach dem Schlupf auftretende Colibazillose (Luftsackentzündung und Septikämie), die durch F11-Fimbrienantigen- und FT-Flagellartoxin-positive E. coli-Stämme hervorgerufen wird.

Gegenanzeigen 
Keine.

Nebenwirkungen
An der Injektionsstelle treten granulomatöse Reaktionen, in einigen Fällen auch Nekrosen oder Abszesse, auf. Fünf Wochen nach Impfung sind diese Lokalreaktionen weitestgehend abgeklungen.
Die Art der Symptome bei doppelter Dosierung entspricht der bei einfacher Dosierung, wobei die Symptome jedoch stärker ausgeprägt sind.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierarten 
Hühner (Mastelterntiere)

Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung
Intramuskuläre oder subkutane Injektion bei Mastelterntierhennen.
Impfschema:
Zwei Impfungen von jeweils 0,5 ml im Abstand von mindestens 6 Wochen. Die erste Impfung zwischen der 6. und 12. Lebenswoche, die zweite Impfung zwischen der 14. und 18. Lebenswoche.

Hinweise für die richtige Anwendung 
Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmen (15 - 25° C).
Vor Gebrauch gut schütteln.
Nur steriles Impfbesteck verwenden.

Wartezeit
Essbare Gewebe: 35 Tage
Eier:  Null Tage

Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C)
Nicht einfrieren.
Vor Licht schützen.
Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden

Besondere (Warn)hinweise
Nur gesunde Tiere impfen.
Nicht bei Legetieren anwenden.

Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger (zeitgleicher, aber ortsgetrennter) Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der inaktivierten Impfstoffe des gleichen Herstellers gegen die aviäre infektiöse Bronchitis, die aviäre infektiöse Bursitis, die aviäre Tenosynovitis und gegen die Newcastle-Krankheit vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterial, sofern erforderlich
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation
September 2010

Weitere Angaben 
ATCvet Klassifizierung: Hausgeflügel, inaktivierter bakterieller Impfstoff, Escherichia
ATCvet-Code: QI01AB05
Die E. coli-Antigene sind in einer Wasser-in-Öl-Emulsion eingebunden, um die Bildung von Antikörpern gegen E. coli Fimbrienantigen und Flagellartoxinantigen zu verlängern und zu verstärken.

Faltschachtel mit einer Glas- oder PET-Flasche von 250 ml (500 Dosen) oder 500 ml (1000 Dosen).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer:
D: Zul.Nr. 283a/93
A: Z. Nr.: 8-20237

D: Verschreibungspflichtig
A: Rezept- und apothekenpflichtig