Nobivac® SHPPi+LT
Staupe-H.c.c.-Parvovirose-Parainfluenza-Lebendimpfstoff und Leptospirose -Tollwut–Impfstoff, inaktiviert für Hunde.
Gefriergetrocknetes Pellet und wässrige Injektionssuspension
Zusammenfassung
1 Fläschchen Trockensubstanz Nobivac® SHPPi (= 1 Impfstoffdosis) enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort) mind. 104,0 GKID501), max. 106,0 GKID 501)
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3) mind. 104,0 GKID501) , max. 10 6,5 GKID 501)
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154) mind. 107,0 GKID501), max. 108,4 GKID 501)
Wirtssystem: FEF oder A72
Canines Parainfluenzavirus (Stamm Cornell) mind. 105,5GKID150), max. 10 7,0GKID501)
Wirtssystem: VERO
Sonstige Bestandteile:
Der Impfstoff kann Spuren von höchstens 3 der folgenden Antibiotika (Neomycin, Polymyxin-B, Gentamicin oder Amphotericin-B) als Rückstände aus der Antigenherstellung enthalten.
1 Fläschchen wässrige Injektionssuspension Nobivac® LT (= 1 Impfstoffdosis) enthält:
Wirksame Bestandteile:
inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm Pasteur RIV: mind. 3 I.E. 2)
Wirtssystem: BHK-Zellen
Leptospira interrogans, inaktiviert,
Serogruppe Canicola, Stamm Ca-12-000 mind. 40 PD 803)
Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K mind. 40 PD803)
Adjuvans:
Aluminiumphosphat 0,66 mg Al
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal 0,1 mg
1) GKID50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
2) I.E.=Internationale Einheiten, bestimmt im Potency-Test an der Maus
3) 80 % der gemäß den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs mit 1/40 einer Hundedosis immunisierten Hamster müssen gegen eine Belastungsinfektion geschützt sein; PD = protektive Dosis
Anwendungsgebiet(e)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe, Parvovirose und Hepatitis contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und respiratorische Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2 und canines Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit Staupeviren, caninen Adenoviren Typ 1 und 2, caninen Parvoviren sowie caninen Parainfluenzaviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2, caninem Parvovirus und caninem Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten Ausscheidung von caninem Parvovirus.
Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verhinderung von Erkrankung und Mortalität durch Infektionen mit dem Tollwutvirus sowie zur Verringerung der Leptospirämie und der Leptospirurie nach Infektionen mit L. interrogans, Serogruppen Canicola und Icterohaemorrhagiae.
Beginn der Immunität:
Staupe, Parvovirose, Hepatitis contagiosa canis: 1 Woche nach Impfung
Parainfluenza: 4 Wochen nach Impfung
Leptospiren-Komponenten: vier Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Tollwut-Komponente: Eine schützende serologische Antwort von > 0,5 I. E. ist in der Regel 3 Wochen nach Impfung zu erwarten.
Dauer der Immunität:
Staupe, Parvovirose, Hepatitis contagiosa canis sowie Tollwut: 3 Jahre
Parainfluenza: 1 Jahr
Leptospiren-Komponenten: 1 Jahr für Serogruppe Canicola und 6 Monate für Serogruppe Icterohaemorrhagiae.
Gegenanzeigen
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder Ektoparasitenbefall sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit immunsuppressiven Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
Nach der Tollwut-Verordnung ist es verboten, tollwutkranke oder tollwutverdächtige Tiere zu impfen.
Nebenwirkungen
In den ersten Tagen nach der Impfung kann es an der Injektionsstelle zu begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreaktionen mit einem Durchmesser von bis zu 4 cm kommen, die einige Wochen andauern können.
In Ausnahmefällen kann eine milde allergische Reaktion - mit möglichen klinischen Symptomen wie Anorexie, Erbrechen, Durchfall, Kollaps, Gesichtsödem, Urtikaria, Pruritus und Lethargie - auftreten, die meist vorübergehender Natur ist. Solche Reaktionen klingen in den meisten Fällen ohne Behandlung ab.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Zieltierart(en)
Hund
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Die Trockensubstanz des Fläschchens Nobivac® SHPPi (=1 Impfstoffdosis) wird mit dem Inhalt eines Fläschchens Nobivac® LT (= 1ml) rekonstituiert und subkutan injiziert.
Grundimmunisierung:
Zur Grundimmunisierung gegen Staupe, H.c.c., Parvovirose, Parainfluenza und Tollwut ist eine einzige Impfung ab einem Lebensalter von 12 Wochen ausreichend. Die Grundimmunisierung gegen Leptospirose erfordert eine weitere Impfung mit dem entsprechenden Kleintierimpfstoff des gleichen Herstellers gegen die Leptospirose des Hundes 2 - 4 Wochen vor oder nach der Impfung mit Nobivac® SHPPi+LT.
Wiederholungsimpfung:
Staupe, H.c.c., Parvovirose und Tollwut:
eine Impfung im Abstand von 3 Jahren
Parainfluenza: eine Impfung jährlich
(bei hohem Infektionsrisiko wird empfohlen, die Hunde zweimal jährlich gegen Parainfluenza zu impfen)
Leptospiren-Komponenten: alle 6-12 Monate in Abhängigkeit von der belegten Dauer der Immunität.
Ein wirksamer Impfschutz gegen Tollwut im Sinne der Tollwut-Verordnung wird erreicht, sofern die Impfung
- im Falle einer Erstimpfung mindestens 21 Tage und längstens 3 Jahre zurückliegt und
- im Falle einer Wiederholungsimpfung längstens 3 Jahre nach vorangegangener Tollwutschutzimpfung durchgeführt worden ist und längstens 3 Jahre zurückliegt.
Hinweise für die richtige Anwendung
Nur gesunde Tiere impfen
Vor Gebrauch sollte der Impfstoff auf Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) gebracht werden. Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Vor Gebrauch schütteln.
Wartezeit
Nicht zutreffend.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C bis +8 °C). Vor Frost und Licht schützen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nach Auflösung sollte der Impfstoff innerhalb von 30 Minuten verwendet werden.
Sie dürfen das Mittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden
Besondere Warnhinweise
Urin ist eine potentielle Quelle der Übertragung von Leptospiren auf den Menschen. Nach der Impfung mit Nobivac® SHPPi+LT wurde die Ausscheidung von Leptospira-Feldstämmen über den Urin infizierter Hunde signifikant reduziert.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Laktierende Hündinnen dürfen nicht geimpft werden, da hierzu keine Untersuchungen vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bei 2- bzw.10-facher Überdosierung wurden keine anderen Nebenwirkungen als nach einer einfachen Dosis beobachtet.
Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme des Lösungsmittels, das in der Packung enthalten ist, mischen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Lebendimpfstoff! Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Februar 2011
Weitere Angaben
Handelsformen:
5 x 1 Dosis Nobivac® SHPPi + 5 x 1 ml Nobivac® LT
25 x 1 Dosis Nobivac® SHPPi + 25 x 1 ml Nobivac® LT
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr.: PEI.V.03444.01.1
