Nobilis® REO 1133

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Nobilis® REO 1133 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner

Zusammensetzung

Jede 0,2 ml-Dosis des rekonstituierten Impfstoffs enthält:

Wirkstoffe:
Aviäres Reovirus, Stamm S1133, lebend: ≥ 3,1 log₁₀ GKID₅₀*

*GKID₅₀: 50 % Zellkultur-infektiöse Dosis.

Lyophilisat: weißes/cremefarbenes Sediment.
Lösungsmittel (Diluent Poultry freeze-dried): klare orangerot gefärbte Lösung.

Zieltierart(en)

Hühner.

Anwendungsgebiete

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Tenosynovitis (virale Arthritis). Zur Vorimpfung (Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten Reovirus-Impfstoffes (Booster).

Beginn der Immunität: 2 Wochen nach einmaliger Impfung.

Dauer der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung ausschließlich mit dem Reovirus-Lebendimpfstoff (Nobilis Reo 1133).

Dauer der Immunität: 44 Wochen nach einem Impfprogramm, das aus einer Grundimmunisierung mit dem Reovirus-Lebendimpfstoff (Nobilis Reo 1133) und anschließend einer Auffrischungsimpfung mit einem inaktivierten Reovirus-Impfstoff besteht.

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.

Legegeflügel:
Nicht anwenden bei bereits legenden Tieren und innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Legeperiode.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Nicht gemeinsam mit Impfstoffen gegen die Marek’sche Krankheit oder mit Lebendimpfstoffen gegen die Infektiöse Bursitis (Gumboro Disease) anwenden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:
Keine bekannt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels Diluent Poultry freeze-dried.

Nebenwirkungen

Hühner:

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem https://www.vet-uaw.de/ melden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Subkutane Anwendung.

Eine Impfstoffdosis (0,2 ml des resuspendierten Impfstoffes) pro Tier.
Die Verabreichung erfolgt als subkutane Injektion unter die Nackenhaut.

Der Impfstoff wird wie folgt zur Impfung vorbereitet:
Das Lyophilisat wird mit der entsprechenden Menge des Lösungsmittels Diluent Poultry freeze-dried resuspendiert (z. B. 1 000 Impfstoffdosen mit je 200 ml Diluent Poultry freeze-dried).

Mit einer sterilen Injektionsspritze wird ein Teil des Lösungsmittels in das Impfstoff-Fläschchen überführt, um das Lyophilisat vollständig zu lösen. Anschließend wird der gesamte Inhalt in die Injektionsspritze aufgenommen, in das Lösungsmittel-Behältnis verbracht und vorsichtig geschüttelt. Der gebrauchsfertig zubereitete Impfstoff ist zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt.

Ein wesentlicher Bestandteil der Immunprophylaxe gegen Reovirus-Infektionen besteht in der Übertragung spezifischer maternaler Antikörper über das Brutei auf die Nachkommen. Um die Immunisierung zu optimieren, wird ein Impfprogramm empfohlen, das sowohl den Gebrauch von Lebendvirusimpfstoff als auch inaktiviertem Reovirus-Impfstoff vorsieht. In Abhängigkeit von Infektionsdruck und Antikörperstatus können Küken bereits in den ersten Lebenswochen für Reovirus-Infektionen empfänglich sein. Nobilis Reo 1133 kann bei gesunden Tieren ab dem 5. Lebenstag eingesetzt werden.

Impfempfehlungen:

Hinweise für die richtige Anwendung

Es ist empfehlenswert, das Impfstoff-Behältnis während der Anwendung von Zeit zu Zeit zu schütteln.

Nach der Rekonstitution sieht die Suspension klar-orange aus.

Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden. Die Impfnadeln sind während des Impfprozesses des Öfteren zu wechseln.

Wartezeiten

Null Tage.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lyophilisat:
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Vor Frost schützen.
Vor Licht schützen.

Lösungsmittel Diluent Poultry freeze-dried:
Unter 25 °C lagern.
Vor Frost schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (nach „Exp.“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 3 Stunden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zul.-Nr. 158a/95

Packungsgrößen:
Faltschachtel mit 500, 1 000, 2 500, 5 000 oder 10 000 Impfstoffdosen + Lösungsmittel
Faltschachtel mit 10 x 500, 10 x 1 000, 10 x 2 500, 10 x 5 000 oder 10 x 10 000 Impfstoffdosen + Lösungsmittel
Faltschachtel mit 50 x 500, 50 x 1 000, 50 x 2 500, 50 x 5 000 oder 50 x 10 000 Impfstoffdosen + Lösungsmittel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

08/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Küken entwickeln in der Regel nach Verabreichung des Impfstoffes Nobilis Reo 1133 innerhalb von 14 Tagen eine belastbare Immunität. Maternale Antikörpertiter zum Zeitpunkt der Impfung haben dabei keinen nachteiligen Einfluss auf die Immunitätsausbildung.

Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm entwickeln Elterntiere gleichmäßige und hohe Antikörpertiter, die über die gesamte Legeperiode erhalten bleiben. Die höchsten Antikörpertiter werden induziert, wenn im Anschluss an die Vorimpfung mit dem Lebendimpfstoff Nobilis Reo 1133 eine zweimalige Anwendung von inaktiviertem Reovirus-Impfstoff (sowohl in der 9. bis 11. als auch in der 16. bis 20. Lebenswoche) erfolgt. Die Immunisierung der Elterntiere minimiert die Replikation von Feldvirus und reduziert somit die Inzidenz der transovariellen (vertikalen) Übertragung von Feldvirus auf die Nachkommen.

Maternale Antikörper, die über das Brutei übertragen werden, helfen die Nachkommen gegen die klinischen Folgeerscheinungen einer Frühinfektion (horizontale Übertragung) zu schützen.