Porcilis® Glässer
Injektionssuspension für Schweine
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Porcilis Glässer Injektionssuspension für Schweine
Zusammensetzung
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Glaesserella parasuis, Serotyp 5, Stamm 4800, inaktiviert**: ³ 9,1 ELISA – Einheiten*
* ELISA – Einheiten = mittlerer Antikörpertiter (log2-Wert) im Wirksamkeitstest bei Mäusen
** früher bekannt als Haemophilus parasuis
Adjuvans:
D,L-a-Tocopherolacetat 150 mg
Wässrige, weiße oder weißliche Suspension.
Zieltierart(en)
Schweine und Sauen.
Anwendungsgebiet(e)
Schweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Verminderung typischer Läsionen der durch G. parasuis Serotyp 5 verursachten Glässer’schen Krankheit.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Impfung.
Dauer der Immunität: 14 Wochen nach der zweiten Impfung.
Sauen:
Zur passiven Immunisierung der Nachkommen geimpfter Sauen und Jungsauen, zur Verringerung der Infektion, Mortalität, klinischen Symptome und typischen Läsionen der durch G. parasuis Serotyp 5 verursachten Glässer’schen Krankheit, sowie zur Verringerung der durch G. parasuis Serotyp 4 verursachten klinischen Symptome und Mortalität.
Beginn der Immunität: Nach der Geburt und ausreichender Kolostrumaufnahme.
Dauer der Immunität: Bis zu einem Alter von 4 Wochen gegen den Serotyp 4 sowie bis zu einem Alter von 6 Wochen gegen den Serotyp 5.
Gegenanzeigen
Keine.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Im Falle von anaphylaktischen Reaktionen den Tierarzt konsultieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit:
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Schweine:
Nach Impfung mit einer 2fachen Überdosis unterschieden sich die Nebenwirkungen nicht von denen nach einer Einzeldosis.
Sauen:
Nach Impfung mit einer 2fachen Überdosis kann eine vorübergehende Temperaturerhöhung auftreten (durchschnittlich 1,8 °C, höchste beobachtete Körpertemperatur 41,3 °C). Andere Symptome unterscheiden sich nicht von denen nach einer einfachen Dosis.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Nebenwirkungen
Schweine:
| Sehr häufig (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): | Erhöhte Temperatur1, beeinträchtigtes Allgemeinbefinden2, geringere Aktivität2, Depression2; Schwellung an der Injektionsstelle3, Rötung an der Injektionsstelle3 |
| Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere): | Erbrechen2 |
| Sehr selten: (< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte): | anaphylaktische Reaktion4 |
2 Kann am Tag der Impfung auftreten. Normalisiert sich innerhalb des nächsten Tages.
3 Schmerzlose rötliche Schwellungen von 2,5 – 7,5 cm bis 3 Tage nach der Impfung.
4 Bei Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion Tierarzt konsultieren. In solchen Fällen sollte eine angemessene Behandlung unverzüglich eingeleitet werden.
Sauen:
| Sehr häufig (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): | Erhöhte Temperatur1, Hinlegen2, verringerte Futteraufnahme2, verringerte Wasseraufnahme2; Schwellung an der Injektionsstelle3, Rötung an der Injektionsstelle3, Wärme an der Injektionsstelle3, Schmerz an der Injektionsstelle3 |
| Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere): | Unspezifische Krankheitssymptome2 |
2 1 bis 2 Tage nach Impfung. Vollständige Erholung innerhalb von 1 bis 3 Tagen nach Impfung.
3 Meist schmerzlose Schwellungen mit Durchmessern unter 10 cm. In manchen Fällen können Schwellungen warm, gerötet, schmerzhaft und vom Durchmesser über 10 cm sein. Innerhalb von 14 Tagen nach Impfung verschwinden diese Reaktionen oder bilden sich deutlich zurück.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Intramuskuläre Injektion von 2 ml in den Nacken.
Hinweise für die richtige Anwendung
Steriles Impfbesteck verwenden.
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen und gut zu schütteln.
2 ml (1 Dosis) des Impfstoffes intramuskulär in den Nacken verabreichen.
Impfschema Schweine:
Bei Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen 2 Impfungen im Abstand von 2 Wochen.
Impfschema Sauen:
Bei Sauen 6 bis 8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin 2 Impfungen im Abstand von 4 Wochen.
Wiederholungsimpfungen Sauen:
Für Sauen, die in der vorherigen Trächtigkeit geimpft wurden, wird eine einmalige Impfung 4 bis 2 Wochen vor dem Abferkeltermin empfohlen.
Wartezeiten
Null Tage.
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich aufbrauchen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Zul.-Nr. PEI.V.03024.01.1
Packungsgrößen:
Faltschachteln mit 1, 6 oder 12 Flaschen mit 20 ml, 50 ml oder 100 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
10/2024
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Weitere Informationen
Das Produkt stimuliert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen G. parasuis Serotyp 5. Der Serotyp 5 ist unter den virulenten Serotypen von G. parasuis am meisten verbreitet. Zu den anderen virulenten Serotypen besteht eine gewisse Kreuzimmunität, ein vollständiger Schutz kann jedoch nicht gewährleistet werden.
Der Impfstoff stimuliert nach Impfung trächtiger Sauen eine passive Immunität gegen G. parasuis Serotyp 5 und 4 bei den Nachkommen. Er enthält ein wässriges Adjuvans.
Der Impfstoff ist von besonderem Nutzen, wenn Schweine oder Sauen ohne oder mit nur geringem Antikörperspiegel gegen G. parasuis Serotyp 5 mit Tieren aus oder in einer Umgebung mit häufigerem Vorkommen der Glässer’schen Krankheit zusammen aufgestallt werden oder wenn die Ferkel von Sauen ohne oder mit nur geringem Antikörperspiegel in einer entsprechenden Umgebung aufgezogen werden. Für die Impfung von Sauen mit mittlerem oder hohem Antikörperspiegel konnte kein zusätzlicher Schutz für die Nachkommen nachgewiesen werden. Die Kontrolle der Glässer’schen Krankheit hängt auch von den Haltungsbedingungen ab, wobei Stress vermindert werden sollte.
Für Antikörper gegen G. parasuis Serotyp 5 ist eine Kreuzreaktivität gegen G. parasuis Serotyp 4 belegt.
| Verschreibungspflichtig |